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aristocort El ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio pueden utilizarse durante la fabricación para ajustar el pH de la suspensión a aproximadamente 6. diacetato de triamcinolona es prácticamente insoluble en agua; soluble en cloroformo; escasamente soluble en alcohol y en metanol; y ligeramente soluble en éter. Esta preparación es adecuada para la administración parenteral a través de una aguja de calibre 23 (o más grande), pero no es adecuado para uso intravenoso. Puede administrarse por vía intramuscular, intra-articular, intrasinovial o rutas, dependiendo de la situación. aglutinación irreversible se produce cuando este producto está congelado. Químicamente diacetato de triamcinolona es 9-fluoro-11 & szlig;, 16 y alfa;, 17,21-tetrahydroxypregna-1,4-dieno-3,20-diona 16,21-diacetato. El peso molecular es 478,51. Su fórmula estructural es: diacetato de triamcinolona se produce como blanco a blanquecino, polvo microcristalino. Aristocort - Farmacología Clínica Los glucocorticoides, de origen natural y sintético, son los esteroides adrenocorticales que se adsorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, se utilizan como terapia de reemplazo en los estados de insuficiencia suprarrenal. Sus análogos sintéticos se utilizan principalmente por sus efectos anti-inflamatorios en los trastornos de muchos sistemas de órganos. diacetato de triamcinolona es esencialmente desprovisto de actividad mineralocorticoide cuando se administra en dosis terapéuticas, provocando la retención de poco o nada de sodio con la excreción de potasio mínima o ausente. Indicaciones y uso de Aristocort Donde la terapia oral no es factible, Aristocort & registro; Forte (triamcinolona suspensión inyectable diacetato), 40 mg / ml, está indicado para uso intramuscular como sigue: alérgica Unidos Control de las condiciones alérgicas graves o incapacitantes intratables a los ensayos adecuados de tratamiento convencional en el asma, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, rinitis alérgica perenne o estacional, enfermedad del suero, reacciones a la transfusión. Enfermedades dermatológicas herpetiforme bullosa dermatitis, eritrodermia exfoliativa, micosis fungoide, pénfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson). Desordenes endocrinos La insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (hidrocortisona o la cortisona es el medicamento de elección; análogos sintéticos pueden ser usados en conjunción con los mineralocorticoides en su caso, en la infancia, los complementos mineralocorticoides es de particular importancia), hiperplasia suprarrenal congénita, la hipercalcemia asociada con el cáncer, tiroiditis no supurativa. Enfermedades gastrointestinales Para ayudar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en enteritis regional y la colitis ulcerosa. Trastornos hematológicos Adquirida (autoinmune) Anemia hemolítica, anemia de Diamond-Blackfan, aplasia pura de células rojas, determinados casos de trombocitopenia secundaria. Diverso La triquinosis también con trastornos neurológicos o la participación de miocardio, la meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se utiliza con la quimioterapia antituberculosa apropiada. Para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. Las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple; edema cerebral asociado con tumor cerebral primario o metastásico, o craneotomía. oftalmía simpática, uveítis y enfermedades inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos. Para inducir la diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico idiopático o que debido a lupus eritematoso. Beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concurrentemente con la quimioterapia antituberculosa apropiada, neumonías eosinofílicas idiopática, sarcoidosis sintomática. Como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en la artritis gotosa aguda; carditis reumática aguda; espondilitis anquilosante; artritis psoriásica; la artritis reumatoide, incluyendo la artritis reumatoide juvenil (casos seleccionados pueden requerir terapia de mantenimiento de dosis baja). Para el tratamiento de la dermatomiositis, polimiositis, y lupus eritematoso sistémico. Para intra-articular o de la Administración de tejido blando El intraarticular o la administración de los tejidos blandos de Aristocort & registro; Forte está indicado como tratamiento adyuvante para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en la artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis aguda no específica, epicondilitis, la artritis reumatoide, la sinovitis de la osteoartritis. Para la administración intralesional La administración intralesional de Aristocort & registro; Forte está indicado para la alopecia areata; lupus eritematoso discoide; queloides; hipertrófica localizada, lesiones inflamatorias infiltradas, de granuloma anular, liquen plano, liquen simple crónico (neurodermatitis), y las placas psoriásicas; necrobiosis lipídica diabética. También puede ser útil en los tumores quísticos de una aponeurosis o tendón (ganglios). Contraindicaciones Aristocort & registro; Forte está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. preparaciones de corticoides intramusculares están contraindicados para la púrpura trombocitopénica idiopática. Aristocort & registro; Forte está contraindicado para la administración intratecal. Los informes de eventos médicos graves se han asociado con esta vía de administración. Arisotcort Forte está contraindicado para su uso en niños prematuros porque la formulación contiene alcohol bencílico (ver Precauciones: Uso pediátrico). Arisotcort Forte está contraindicado en infecciones fúngicas sistémicas, excepto cuando se administra como una inyección intra-articular de afecciones articulares localizados (ver Precauciones: Infecciones: Infecciones por hongos). advertencias General Este producto contiene alcohol bencílico que es potencialmente tóxico cuando se administra localmente al tejido neural. La exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad (hipotensión, acidosis metabólica), en particular en los recién nacidos, y una mayor incidencia de ictericia nuclear, en particular en los recién nacidos prematuros pequeños. Se han notificado casos raros de muertes, principalmente en los recién nacidos prematuros, asociados con la exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico. La administración de altas dosis de los medicamentos que contienen este conservante debe tener en cuenta la cantidad total de alcohol de bencilo administrada. La cantidad de alcohol bencílico en la que se puede producir toxicidad no se conoce. Si el paciente necesita más de las dosis recomendadas u otros medicamentos que contengan este conservante, el médico debe tener en cuenta la carga diaria metabólica de alcohol de bencilo a partir de estas fuentes combinadas (ver Precauciones: Uso pediátrico). Es fundamental que, durante la administración de Aristocort & registro; Forte, técnica apropiada puede utilizar con prudencia y se para asegurar la colocación adecuada del fármaco. casos raros de reacciones anafilácticas han ocurrido en pacientes que reciben terapia con corticosteroides (ver Reacciones adversas). Aumento de la dosis de corticosteroides de acción rápida está indicada en pacientes en tratamiento con corticosteroides sometidos a estrés inusual antes, durante y después de la situación estresante. Los resultados de un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo con hemisuccinato de metilprednisolona, un corticoesteroide IV, mostraron un incremento en la mortalidad temprana (a las 2 semanas) y tardía (a los 6 meses) en pacientes con trauma craneal que estaban decididos a no tener otras indicaciones claras por tratamiento con corticosteroides. Las dosis altas de corticosteroides sistémicos, incluyendo Aristocort y registro ;, no deben ser utilizados para el tratamiento de lesión cerebral traumática. Cardio-renal Las dosis medias y grandes de corticosteroides pueden causar la elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y el aumento de la excreción de potasio. Estos efectos son menos probable que ocurra con los derivados sintéticos, excepto cuando se utiliza en grandes dosis. la restricción de sal en la dieta y los suplementos de potasio pueden ser necesarios. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio. Reportes de la literatura sugieren una asociación aparente entre el uso de corticosteroides y ventricular izquierda ruptura de la pared libre después de un infarto de miocardio reciente; Por lo tanto, la terapia con corticosteroides debe utilizarse con gran precaución en estos pacientes. Endocrino Los corticosteroides pueden producir la supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario (HPA) con el potencial para la insuficiencia glucocorticoide tras la retirada del tratamiento. inducida por insuficiencia adrenocortical secundaria medicamento puede ser minimizado mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento; Por lo tanto, en cualquier situación de estrés que ocurren durante ese período, la terapia hormonal se debe reiniciar. El aclaramiento metabólico de corticosteroides disminuye en pacientes con hipotiroidismo y aumenta en pacientes con hipertiroidismo. Los cambios en el estado tiroideo del paciente puede precisar un ajuste de la dosis. infecciones Los pacientes que están en los corticosteroides son más susceptibles a las infecciones que son individuos sanos. Se puede presentar disminución de resistencia e incapacidad para localizar la infección cuando se usan corticosteroides. La infección con cualquier patógeno (viral, bacteriana, fúngica, protozoario o helmintos) en cualquier lugar del cuerpo puede estar asociado con el uso de corticosteroides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores. Estas infecciones pueden ser leves, pero pueden ser graves y en ocasiones fatal. Con el aumento de las dosis de corticosteroides, la tasa de aparición de complicaciones infecciosas aumenta. Los corticosteroides también puede enmascarar algunos signos de infección actual. Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones fúngicas sistémicas y por lo tanto no deben ser utilizados en presencia de tales infecciones a menos que se necesitan para controlar las reacciones de la droga. No se han reportado casos en los que los usos concomitantes de la anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva (ver Precauciones: Interacciones con Medicamentos: La anfotericina B y la inyección de agentes que disminuyen el potasio). patógenos especiales enfermedad latente puede ser activado o puede haber una exacerbación de infecciones intercurrentes, debido a los patógenos, incluidos los causados por la ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma. Se recomienda que la amebiasis latente o activa la amebiasis pueden descartar antes de iniciar la terapia con corticosteroides en cualquier paciente que haya pasado tiempo en los trópicos o en cualquier paciente con diarrea inexplicable. Del mismo modo, los corticosteroides deben utilizarse con gran cuidado en pacientes con infección conocida o sospechada Strongyloides (lombriz). En estos pacientes, la inmunosupresión inducida por corticosteroides puede conducir a Strongyloides hiperinfección y difusión de la migración de las larvas generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis grave y potencialmente fatal septicemia por gramnegativos. Los corticosteroides no se deben utilizar en la malaria cerebral. Tuberculosis El uso de corticoides en la tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que se utiliza el corticosteroide para la gestión de la enfermedad en combinación con un régimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, una estrecha observación es necesaria, ya que puede ocurrir reactivación de la enfermedad. Durante el tratamiento prolongado con corticoides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Vacunación La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicado en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Las vacunas muertas o inactivadas pueden ser administradas. Sin embargo, la respuesta a tales vacunas no se puede predecir. procedimientos de inmunización podrán llevarse a cabo en pacientes que estén recibiendo corticoides como terapia de sustitución, por ejemplo, Addison y rsquo; s la enfermedad. Infecciones virales La varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave o incluso mortal en pacientes pediátricos y adultos en los corticosteroides. En los pacientes pediátricos y adultos que no han tenido estas enfermedades, especial cuidado se debe tomar para evitar la exposición. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa e IG información de prescripción.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales debe ser considerado. neurológica Los informes de reacciones adversas graves se han asociado con la ruta de administración intratecal (ver Reacciones adversas: Neurológicos / psiquiátricos). Oftálmico El uso de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos, y puede mejorar el establecimiento de infecciones oculares secundarias debidas a bacterias, hongos o virus. El uso de corticosteroides sistémicos no se recomienda en el tratamiento de la neuritis óptica y puede llevar a un aumento en el riesgo de nuevos episodios. Los corticosteroides deben utilizarse con precaución en pacientes con herpes simple ocular debido a la posible perforación de la córnea. Los corticosteroides no se deben utilizar en activo herpes simplex ocular. precauciones General Este producto, al igual que muchas otras formulaciones de esteroides, es sensible al calor. Por lo tanto, no debería ser esterilizados en autoclave cuando es deseable para esterilizar el exterior del vial. La dosis más baja posible de corticosteroide se debe utilizar para controlar la condición bajo tratamiento. Cuando la reducción de la dosis es posible, la reducción debe ser gradual. Como las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen del tamaño de la dosis y la duración del tratamiento, una decisión de riesgo / beneficio se debe hacer en cada caso individual en cuanto a la dosis y duración del tratamiento y de si diaria o la terapia intermitente se debe utilizar . Kaposi y rsquo; s sarcoma se ha reportado en pacientes que reciben terapia con corticosteroides, con mayor frecuencia para las condiciones crónicas. La interrupción de los corticosteroides puede dar lugar a una mejoría clínica. Atrofia en el sitio de inyección ha sido reportado. Cardio-renal Como se puede producir la retención de sodio y edema resultante y la pérdida de potasio en pacientes que reciben corticosteroides, estos agentes deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión o insuficiencia renal. Endocrino insuficiencia suprarrenal secundaria inducida por medicamentos puede ser minimizado mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento; Por lo tanto, en cualquier situación de estrés que ocurren durante ese período, la terapia hormonal se debe reiniciar. Desde la secreción de mineralocorticoides puede verse afectada, la sal y / o un mineralocorticoide deben administrarse al mismo tiempo. Gastrointestinal Los esteroides deben utilizarse con precaución en la úlcera péptica activa o latente, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, y colitis ulcerativa no específica, ya que pueden aumentar el riesgo de una perforación. Los signos de irritación peritoneal siguientes perforación gastrointestinal en pacientes que reciben corticosteroides pueden ser mínimos o inexistentes. Hay un efecto aumentado debido al aumento del metabolismo de los corticosteroides en pacientes con cirrosis. Intra-articular y Administración de tejido blando Intra-articular inyecta corticosteroides pueden ser absorbidos sistémicamente. Examen adecuado de cualquier fluido presente conjunta, es necesario excluir un proceso séptico. Un marcado aumento en el dolor acompañado de inflamación local, mayor restricción de movimiento de las articulaciones, fiebre y malestar general son sugestivos de artritis séptica. Si se produce esta complicación y el diagnóstico de sepsis se confirma, la terapia antimicrobiana apropiada debe ser instituido. La inyección de un esteroide en un sitio infectado es que debe evitarse. no se recomienda la inyección local de un esteroide en una articulación previamente infectada. musculoesquelético Los corticosteroides reducen la formación de hueso y aumentan la resorción ósea tanto a través de su efecto sobre la regulación del calcio (es decir, la disminución de la absorción y el aumento de la excreción) y la inhibición de la función osteoblástica. Esto, junto con una disminución en la proteína de la matriz del hueso secundario a un aumento en el catabolismo de proteínas, y la reducción de la producción de hormonas sexuales, puede dar lugar a la inhibición de crecimiento de los huesos en pacientes pediátricos y el desarrollo de la osteoporosis a cualquier edad. La consideración especial se debe dar a los pacientes con mayor riesgo de osteoporosis (es decir, las mujeres posmenopáusicas) antes de iniciar la terapia con corticosteroides. Neurológica / Psiquiatría Aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado corticosteroides para ser eficaz en la aceleración de la resolución de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, que no muestran que afectan el resultado final o la historia natural de la enfermedad. Los estudios muestran que son necesarias para demostrar un efecto significativo dosis relativamente altas de corticosteroides. (Ver Dosis y administración). Una miopatía aguda se ha observado con el uso de altas dosis de corticosteroides, que se producen con mayor frecuencia en pacientes con trastornos de la transmisión neuromuscular (por ejemplo, miastenia grave), o en pacientes que reciben terapia concomitante con fármacos bloqueantes neuromusculares (por ejemplo pancuronio). Esta miopatía aguda es generalizada, puede involucrar los músculos oculares y respiratorias, y puede dar lugar a tetraparesia. se puede producir elevación de la creatinina quinasa. La mejoría clínica o la recuperación después de suspender los corticosteroides puede requerir semanas o años. trastornos psíquicos pueden aparecer cuando se usan corticosteroides, que van desde la euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas. Además, existente inestabilidad emocional o tendencias psicóticas se pueden agravar por los corticosteroides. Oftálmico La presión intraocular elevada puede llegar a ser en algunos individuos. Si la terapia con esteroides se continúa durante más de 6 semanas, la presión intraocular debe ser monitoreada. Información para los pacientes Los pacientes deben ser advertidos de no interrumpir el uso de corticosteroides abruptamente o sin supervisión médica, para asesorar a los asistentes médicos que están tomando corticosteroides y acuda al médico de inmediato en caso de que el desarrollo de fiebre u otros signos de infección. Las personas que están en los corticosteroides deben ser advertidos para evitar la exposición a la varicela o el sarampión. Los pacientes también deben saber que si están expuestos, consejo médico se debe buscar sin demora. Interacciones con la drogas Aminoglutetimida puede conducir a una pérdida de supresión adrenal inducida por corticoides. La anfotericina B y la inyección de agentes que disminuyen el potasio Cuando los corticosteroides se administran de forma concomitante con agentes que disminuyen el potasio (es decir, la anfotericina B, diuréticos), los pacientes deben ser vigilados estrechamente en el desarrollo de la hipopotasemia. No se han reportado casos en los que el uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva. Los antibióticos macrólidos se han reportado que causa una disminución significativa en el aclaramiento con corticosteroides (ver Interacciones con otros medicamentos: inhibidores de la enzima hepática). El uso concomitante de agentes anticolinesterásicos y corticosteroides puede producir debilidad severa en pacientes con miastenia gravis. Si es posible, los agentes anticolinesterásicos deben ser retiradas lo menos 24 horas antes de iniciar la terapia con corticosteroides. La administración concomitante de corticosteroides y warfarina por lo general resulta en la inhibición de la respuesta a la warfarina, aunque ha habido algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deben ser monitoreados con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado. Debido a que los corticosteroides pueden aumentar las concentraciones de glucosa en la sangre, pueden ser necesarios ajustes de la dosis de los agentes antidiabéticos. Las concentraciones séricas de isoniazida pueden disminuir. La colestiramina puede aumentar el aclaramiento de los corticosteroides. Aumento de la actividad tanto de la ciclosporina y corticosteroides puede producir cuando los dos se utilizan simultáneamente. Se han descrito convulsiones con este uso concurrente. Los pacientes tratados con glucósidos digitálicos pueden estar en mayor riesgo de arritmias debido a la hipopotasemia. Estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales Los estrógenos pueden disminuir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides, aumentando de este modo su efecto. Los inductores de enzimas hepáticas (por ejemplo, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina) Los fármacos que inducen la actividad de la enzima citocromo P450 3A4 pueden aumentar el metabolismo de los corticosteroides y requerir que se aumenta la dosis del corticosteroide. Inhibidores de la enzima hepática (por ejemplo, ketoconazol, antibióticos macrólidos como la eritromicina y troleandomicina) Los fármacos que inhiben la enzima citocromo P450 3A4 actividad tienen el potencial de provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de los corticosteroides. El ketoconazol ha informado para disminuir significativamente el metabolismo de ciertos corticosteroides hasta en un 60%, lo que lleva a un mayor riesgo de efectos secundarios de corticosteroides. Agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE) El uso concomitante de aspirina (u otros agentes anti-inflamatorios no esteroideos) y corticosteroides incrementa el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. La aspirina debe usarse con precaución en combinación con corticosteroides en hipoprotrombinemia. El aclaramiento de salicilatos se puede aumentar con el uso concomitante de corticosteroides. Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides pueden presentar una respuesta disminuida a toxoides y vacunas vivas o inactivadas debido a la inhibición de la respuesta de anticuerpos. Los corticosteroides también puede potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en las vacunas vivas atenuadas. La administración rutinaria de las vacunas o toxoides debe aplazarse hasta que la terapia con corticosteroides se interrumpe si es posible (véase Precauciones: La vacunación). Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hay estudios adecuados se han realizado en animales para determinar si los corticosteroides tienen un potencial para la carcinogénesis o mutagénesis. Los esteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad y número de espermatozoides en algunos pacientes. El embarazo Embarazo Categoría C Los corticosteroides se han demostrado ser teratogénicos en muchas especies cuando se administra en dosis equivalentes a la dosis humana. Los estudios en animales en los que se les ha dado corticosteroides a ratones, ratas, conejos y han dado una mayor incidencia de paladar hendido en la descendencia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los corticosteroides deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente por signos de insuficiencia suprarrenal. Las madres lactantes Sistémicamente corticosteroides administrados aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de corticosteroides, una decisión debe ser tomada si se debe continuar amamantando, o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico Este producto contiene alcohol bencílico como conservante. Alcohol bencílico, un componente de este producto, se ha asociado con efectos adversos graves y la muerte, sobre todo en pacientes pediátricos. El ldquo; síndrome de jadeo, y rdquo; (Caracterizado por depresión del sistema nervioso central, acidosis metabólica, jadeo respiraciones, y altos niveles de alcohol bencílico y sus metabolitos que se encuentran en la sangre y la orina) se ha asociado con dosis de alcohol bencílico & gt; 99 mg / kg / día en los recién nacidos y de baja neonatos de peso al nacer. Los síntomas adicionales pueden incluir deterioro gradual neurológicos, convulsiones, hemorragia intracraneal, alteraciones hematológicas, ruptura de la piel, insuficiencia hepática y renal, hipotensión, bradicardia y colapso cardiovascular. Aunque las dosis terapéuticas normales de este producto entregan cantidades de alcohol de bencilo que son sustancialmente inferiores a los reportados en asociación con el & ldquo; síndrome de jadeo, & rdquo; la cantidad mínima de alcohol de bencilo a la que se puede producir toxicidad no se conoce. Los bebés prematuros y de bajo peso al nacer, así como los pacientes que recibieron dosis altas, pueden ser más propensas a desarrollar toxicidad. Los profesionales que administran este y otros medicamentos que contienen alcohol bencílico debería considerar la carga metabólica diaria combinada de alcohol bencílico de todas las fuentes. La eficacia y seguridad de los corticosteroides en la población pediátrica se basan en el supuesto bien establecida del efecto de los corticosteroides, que es similar en poblaciones pediátricas y adultas. Los estudios publicados proporcionan evidencia de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos para el tratamiento del síndrome nefrótico (& gt; 2 años de edad), y los linfomas y leucemias agresivas (& gt; 1 mes de edad). Otras indicaciones para el uso pediátrico de los corticosteroides, por ejemplo, asma grave y sibilancias, se basan en estudios adecuados y bien controlados realizados en adultos, en las instalaciones que el curso de las enfermedades y su fisiopatología se considera que es sustancialmente similar en ambas poblaciones. Los efectos adversos de los corticosteroides en pacientes pediátricos son similares a las de los adultos (ver Reacciones adversas). Al igual que los adultos, los pacientes pediátricos deben ser observados cuidadosamente con mediciones frecuentes de la presión arterial, peso, altura, presión intraocular, y la evaluación clínica de la presencia de la infección, trastornos psicosociales, tromboembolismo, úlceras pépticas, cataratas y osteoporosis. Los pacientes pediátricos que reciben tratamiento con corticosteroides por cualquier vía, incluyendo los corticosteroides administrados por vía sistémica, pueden experimentar una disminución en su velocidad de crecimiento. Este impacto negativo en el crecimiento de los corticosteroides se ha observado a dosis bajas sistémicas y en ausencia de evidencia de laboratorio de supresión del eje HPA (es decir, la estimulación cosyntropin y los niveles plasmáticos de cortisol basales). Por lo tanto, la velocidad de crecimiento puede ser un indicador más sensible de la exposición sistémica de corticosteroides en pacientes pediátricos que en algunas pruebas de uso general de la función del eje HPA. El crecimiento lineal de los pacientes pediátricos tratados con corticosteroides debe controlarse, y los posibles efectos sobre el crecimiento de un tratamiento prolongado debe sopesarse frente a los beneficios clínicos obtenidos y la disponibilidad de alternativas de tratamiento. Con el fin de minimizar los efectos potenciales de crecimiento de los corticosteroides, los pacientes pediátricos deben titularse a la dosis efectiva más baja. uso geriátrico Los estudios clínicos no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Reacciones adversas (Listados en orden alfabético, en cada subsección) Reacciones alérgicas reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, angioedema, anafilaxia. Cardiovascular Bradicardia, paro cardíaco, arritmias cardiacas, agrandamiento cardíaco, colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, embolia grasa, la hipertensión, la miocardiopatía hipertrófica en los bebés prematuros, ruptura miocárdica tras infarto de miocardio reciente (ver Advertencias), edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebitis , vasculitis. dermatológica Acné, dermatitis alérgica, atrofia cutánea y subcutánea, piel seca y escamosa, equimosis y petequias, edema, eritema, hiperpigmentación, hipopigmentación, problemas de cicatrización de la herida, aumento de la sudoración, erupción cutánea, abscesos estériles, estrías, las reacciones reprimidas a pruebas cutáneas, piel frágil delgada, adelgazamiento pelo del cuero cabelludo, la urticaria. Endocrino Disminución de la tolerancia a los carbohidratos y la glucosa, el desarrollo del estado cushingoide, glucosuria, hirsutismo, hipertricosis, aumento de las necesidades de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en la diabetes, manifestaciones de diabetes mellitus latente, irregularidades menstruales, corteza suprarrenal secundaria y la falta de respuesta hipofisaria (sobre todo en momentos de estrés, como en el trauma, cirugía o enfermedad), la supresión del crecimiento en pacientes pediátricos. Alteraciones hidroelectrolíticas La insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, retención de líquidos, alcalosis hipopotasémica, la pérdida de potasio, la retención de sodio. Gastrointestinal La distensión abdominal, intestino / disfunción de la vejiga (después de la administración intratecal), elevación de los niveles de enzimas hepáticas en suero (generalmente reversibles tras la interrupción), hepatomegalia, aumento del apetito, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica con posibilidad de perforación y hemorragia, perforación del intestino delgado y grueso (particularmente en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal), esofagitis ulcerosa. Metabólico balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico. musculoesquelético uso necrosis aséptica de cabezas femorales y humerales, calcinosis (siguiendo intraarticular o uso intralesional), artropatía de Charcot-como, la pérdida de masa muscular, debilidad muscular, osteoporosis, fracturas patológicas de los huesos largos, llamarada de la inyección (tras intraarticular ), miopatía esteroidea, ruptura de tendones, fracturas vertebrales por compresión. Neurológica / Psiquiatría Convulsiones, depresión, inestabilidad emocional, euforia, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) por lo general después de la interrupción del tratamiento, insomnio, cambios de humor, neuritis, neuropatía, parestesia, cambios de personalidad, trastornos psíquicos, vértigo. Aracnoiditis, meningitis, paraparesia / paraplejía, sensoriales y trastornos se han producido después de la administración intratecal (véase Precauciones: neurológica). Oftálmico Exoftalmos, glaucoma, aumento de la presión intraocular, cataratas subcapsulares posteriores, casos raros de ceguera asociados con las inyecciones perioculares. Otro depósitos anormales de grasa, disminución de la resistencia a la infección, el hipo, el aumento o la disminución de la motilidad y número de espermatozoides, las infecciones del sitio de inyección después de la administración no estéril (ver Advertencias), malestar general, cara de luna llena, el aumento de peso. La sobredosis El tratamiento de la sobredosis aguda es por el tratamiento sintomático y de soporte. Para la sobredosis crónica en la cara de la enfermedad grave que requiere tratamiento con esteroides continua, la dosis del corticosteroide puede reducirse sólo temporalmente, o el tratamiento alternativo día se puede introducir. Aristocort Dosis y Administración Debido a los posibles incompatibilidades físicas, Aristocort & registro; Forte estériles acuosas de suspensión no debe diluirse o mezclarse con otras soluciones. General La dosis intramuscular inicial de triamcinolona suspensión inyectable diacetato puede variar de 3 a 48 mg por día dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que se está tratando. Sin embargo, en ciertas situaciones abrumadoras, agudas, que amenazan la vida, la administración en dosis superiores a las dosis usuales puede justificarse, y puede ser en múltiplos de las dosis orales. Debe hacerse hincapié en que los requerimientos de dosis son variables y deben individualizarse sobre la base del trato Bajo la enfermedad y la respuesta del paciente. Después de que se observó una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento adecuada debe ser determinado por la disminución de la dosis inicial del fármaco en pequeñas disminuciones en intervalos de tiempo apropiados hasta que se alcanza la dosis más baja que mantendrá una respuesta clínica adecuada. Situaciones que pueden hacer ajustes en la dosis necesaria se producen cambios en el estado clínico secundario a remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, el paciente y el rsquo; s la capacidad de respuesta individual del medicamento, y el efecto de la exposición del paciente a situaciones de estrés no relacionadas directamente con la entidad de la enfermedad bajo tratamiento. En esta última situación, puede ser necesario aumentar la dosis del corticosteroide durante un periodo de tiempo consistente con el paciente y rsquo; s condición. Si después de la terapia a largo plazo el fármaco va a ser detenido, se recomienda que ser retirada gradual y no abruptamente. En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, las dosis diarias de 160 mg de triamcinolona durante una semana seguida de 64 mg se recomiendan cada dos días durante un mes (ver Precauciones: Neurológicos / psiquiátricos). En los pacientes pediátricos, la dosis inicial de triamcinolona puede variar dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que se está tratando. El rango de dosis iniciales es 0,11 a 1,6 mg / kg / día en tres o cuatro dosis divididas (3,2 a 48 mg / m 2 BSA / día). A los efectos de comparación, la siguiente es la dosis miligramos equivalentes de los diversos glucocorticoides: Estas relaciones de dosis se aplican sólo a la administración oral o intravenosa de estos compuestos. Cuando se inyectan estas sustancias o sus derivados por vía intramuscular o en los espacios articulares, sus propiedades relativas se pueden alterar en gran medida. Específico Aristocort & registro; Forte parenteral es triamcinolona diacetato de suspensión inyectable (40 mg / ml) suspendido en un vehículo adecuado. La suspensión de fuerza completa se puede emplear. Tópica de acetato de cloruro de aerosol puede ser usado localmente antes de la inyección. Dado que este producto ha sido diseñado para facilitar la administración, una pequeña aguja de calibre (no más pequeña que calibre 23) puede ser utilizado. Aunque Aristocort & registro; Forte parenteral puede administrarse por vía intramuscular para la terapia inicial, la mayoría de los médicos prefieren para ajustar la dosis por vía oral hasta que se logra un control adecuado. La administración intramuscular proporciona una acción sostenida o de depósito que se puede utilizar para complementar o sustituir la terapia oral inicial. Con la terapia intramuscular, se hace posible una mayor supervisión de la cantidad de esteroide usado en el paciente que es incompatible en el seguimiento de una pauta de dosificación oral. En la terapia de mantenimiento, la respuesta de paciente a paciente no es uniforme y, por lo tanto, la dosis debe ser individualizada para un control óptimo. La dosis media es de 40 mg (1 ml) administradas por vía intramuscular una vez por semana para las condiciones en las que se desea una acción anti-inflamatoria. En general, una dosis parenteral solo 4 a 7 veces la dosis oral diaria se puede esperar para controlar al paciente de 4 a 7 días hasta 3 a 4 semanas. La dosis debe ajustarse al punto en que se obtiene un alivio adecuado pero no necesariamente completa de los síntomas. Intra-articular y intrasinovial La dosis habitual varía de 5 a 40 mg. El promedio para la rodilla, por ejemplo, es de 25 mg. La duración del efecto varía de una semana a 2 meses. Sin embargo, de forma aguda articulaciones inflamadas pueden requerir inyecciones más frecuentes. Un intervalo de dosificación inicial menor de triamcinolona diacetato de suspensión inyectable puede producir el efecto deseado cuando el fármaco se administra para proporcionar una concentración localizada. El sitio de la inyección y el volumen de la inyección se debe considerar cuidadosamente cuando se administra diacetato de triamcinolona para este propósito. Una dosis específica depende en gran medida del tamaño de la articulación. asepsia estricta quirúrgica es obligatoria. El médico debe estar familiarizado con las relaciones anatómicas como se describe en los libros de texto estándar. Aristocort & registro; Forte parenteral puede ser utilizado en cualquier articulación accesibles, excepto los intervertebrals. En general, la terapia intrasinovial se sugiere en las siguientes circunstancias: Cuando la terapia con esteroides sistémicos está contraindicada debido a los efectos secundarios tales como la úlcera péptica. Cuando es deseable para asegurar el alivio en una o dos articulaciones específicas. Cuando un buen mantenimiento sistémico no logra controlar los brotes en unas pocas articulaciones, y es deseable obtener una solución sin aumentar la terapia oral. Dicho tratamiento no debe considerarse que constituye una cura, ya que aunque este método será mejorar los síntomas de las articulaciones, que no excluye la necesidad de que las medidas convencionales habitualmente empleados. Se sugiere que la infiltración de los tejidos blandos por anestésico local preceden inyección intra-articular. Un calibre 24 o más grande de la aguja en una jeringa seca puede ser insertado en el líquido de la articulación y el exceso de aspirado. Durante las primeras horas después de la inyección, puede haber molestias locales en la articulación, pero esto suele ser seguido rápidamente por un alivio eficaz del dolor y la mejoría de la función local. ¿Cómo se suministra Aristocort Aristocort & registro; Forte (triamcinolona suspensión inyectable diacetato), 40 mg / ml, parenteral, no para uso intravenoso, suministrado de la siguiente manera: NDC 0781-3037-71 cajas de 40 mg / ml (1 ml Llenar en un ml Vial 2), de 1 NDC 0781-3037-75 cajas de 40 mg / ml (5 ml Llenar en un vial de 10 ml), de 1 Proteger de la luz. Almacenar a 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F) (ver Temperatura ambiente controlada USP). aglutinación irreversible se produce cuando el producto está congelado.
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